1、中国医药细分领域研究系列之中国医药细分领域研究系列之 化学发光化学发光:缘何成必争缘何成必争 之地以及如何突围之地以及如何突围 孙炜孙炜 SAC:S02 证券证券研究报告研究报告 行业专题报告行业专题报告 医药医药 医。

2、 前前 言言 2019 年 8 月 1 日,国家药品监督管理局发布国家药监局关于扩 大医疗器械注册人制度试点工作的通知,将医疗器械注册人制度 试点扩展到 21 个省份,解绑医疗器械注册和生产.医疗器械医疗器械 注册人制度试点的实施,将使医疗。

3、2024年间复合增长率为5.6.全球医疗器械细分市场状况2017 年,IVD 领域仍是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域,销售额达到 526亿美元,占比达到 13;心血管影像骨科眼科则分别排名第二到第五.全球医疗器械企业销售额前十排名情。

4、高,创新能力不断完善,目前正朝着国产化品牌化高端化国际化方向发展.2018年我国医疗器械市场规模超5300亿元,在经济红利人口红利产品创新升级红利和进口替代等多方面因素驱动下,预计未来10年的年复合增速仍将超过15,远高于GDP增速.根据国。

5、量只有24.尽管全球经济形势严峻跨境交易数量有所下降,但医疗器械行业并购交易在2020年总体仍保持相对稳定,反映出疫情期间该行业的重要性.文本由栗栗皆辛苦 原创发布于三个皮匠报告网站,未经授权禁止转载.数据来源德勤:中国医疗器械行业:企业如。

6、眼科在全球医疗器械中就有221亿元,占比5;整形在全球医疗器械中就有185亿元,占比4;内镜在全球医疗器械中就有185亿元,占比5;药物传输在全球医疗器械中就有139亿元,占比3;创伤护理在全球医疗器械中就有130亿元,占比3;医疗软件在全。

7、任2明确注册人备案人义务,规定注册人备案人应当建立并有效运行质量管理体系,开展上市后研究和风险管控事件监测和再评价,建立执行产品追溯和召回制度等3厘清注册人备案人与其他市场主体的权责,明确受托生产企业电子商务平台经营者使用单位主体的义务二落。

8、试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械,给予优先审评审批.2018年5月原国家食品药品监管理总局发布了创新医疗器械特别审批程序修订稿征求意见稿,其主要内容及影响是对同时满足以下3个条件的第二类第三类医疗器械实能特别审批程序:1申请人经。

9、2020年国内医疗器械领域融资项目主要分布在沿海发达地区,且长三角相对密集.从融资数量看,在省份层面,广东省以76起的融资事件位居第一;北京和上海均超过60起,分别 为67起和64起;江苏和浙江分别为48和40起;大部分省份融资事件居02。

10、磁电联合:引领盆底及产后康复市场的新一轮爆发pp盆底疾病人群庞大,产妇中老年妇女盆底健康不容忽视pp女性盆底肌肉损伤发病率高且随年龄增长而提升,我国拥有庞大的产妇人群和中老年女性盆底疾病患者,盆底诊治需求会快速提升.据临床疾病统计结果可知。

11、研发投入持续加大,工业互联网将实现更高维度的平台化pp持续加大研发投入,力争进一步完整产品管线.公司近年不断加大研发投入,研发费用从 2017 年的 1,742 万元达到 2020 年达到 5155 万元;研发费用率从 2017 年的 6。

12、人工胰腺Artificial Pancreas,AP也称闭环胰岛素泵,与普通胰岛素泵开环胰岛素 泵有很大不同.开环胰岛素泵需要使用者按时测血糖并根据结果决定胰岛素输注量, 而人工胰腺代替了手动血糖检测和胰岛素注射,单个系统可以全天监控血糖。

13、从技术路径看,化学发光检测技术分为板式发光和管式发光,管式发光相对板式有高灵敏度 高精度线性范围宽检测速度快等优点,在国际上被广泛使用.目前国内头部化学发光企业使 用的技术大多均为管式化学发光. 目前主流的管式发光主要分为电化学发光直接化。

14、根据医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告中国药品监督管理研究会,2019年我国医疗器械 市场规模约7200亿人民币,维持双位数增长;根据Evaluate MedTech数据,2019年全球医疗器械市场规 模约4600亿美元,个位数增长。

15、 1 21 鹿得医疗鹿得医疗832278.OC 2021 年 09 月 06 日 投资评级:投资评级:买入买入首次首次 日期 202196 当前股价元 12.90 一年最高最低元 19.307.61 总市值亿元 22.70 流通市值亿元 7。

16、 现状:全球排名前十的轻医美项目中并无胶原蛋白. 历史情况:FDA于1981年批准注射牛胶原用于填充,但在透明质酸填充剂诞生后被快速替代. 当时存在的问题:1动物提取法 ,存在致病菌残留化学制剂残留,易过敏;2效果维持时间短 ,价格较高,性。

17、公司下游渠道目前以境外市场为主要销售区域.公司下游渠道销售模式主要分为 ODM模式自有品牌销售和贸易经营模式,ODM 模式为公司的主要销售模式.截至 2021H1,境外营业收入占比 88.01.ODM 模式帮助打开国际市场.公司具有良好的生。

18、公司下游渠道目前以境外市场为主要销售区域.公司下游渠道销售模式主要分为 ODM模式自有品牌销售和贸易经营模式,ODM 模式为公司的主要销售模式.截至 2021H1,境外营业收入占比 88.01.ODM 模式帮助打开国际市场.公司具有良好的生。

19、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品.医疗器械产品种类繁多,产品之间差异较大,按照产品特性可以分为高值医用耗材低值医用耗材医疗设备体外诊断四个大类,其中医疗设备又可以依据设备用途细。

20、2022 年深度行业分析研究报告 3 证券研究报告 目目 录录 1 康复医疗行业:政策鼓励消费旺盛驱动千亿蓝海市场康复医疗行业:政策鼓励消费旺盛驱动千亿蓝海市场 . 7 7 1.1 康复医疗提升患者生活质量,正在全球蓬勃发展 . 7 1.1。

21、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 行业研究行业研究 Page 1 证券研究报告证券研究报告深度报告深度报告 医疗器械医疗器械 血糖监测血糖监测专题专题 超配超配 2022 年年 01 月月 18 日日 。

22、2022 年深度行业分析研究报告 2 请务必阅读末页声明. 目 录 1康复医疗行业蓬勃发展 . 5 1.1 我国康复行业发展历程 . 5 1.2 康复医疗服务体系 . 6 1.3 康复医疗产业链 . 7 2康复医疗需求巨大,多因素推动行业加。

23、德勤Deloitte发布了2030年医疗器械行业前景展望报告.医疗器械行业正蓄势待发,全球年销售额预计将以每年5以上的速度增长,到2030年将达到近8000亿美元.尽管前景似乎一片光明,该行业仍笼罩在价格持续下行压力的阴影之下.世界各国政府。

24、这就是强大品牌的力量.正确的品牌信息可以把你的公司提升到一个新的水平.糟糕的品牌决策可能会造成无法弥补的损失.你的品牌应该散发出知识信任和可靠的气息.在医学的世界里,没有失败的余地。

25、庞大的人口,加上强劲的经济指标,意味着该地区的医疗保健市场预计未来将出现巨大增长.如果预测属实,在推动医疗需求方面,亚洲地区的增长速度将很快超过美国和欧洲.在对医疗保健服务日益增长的需求中,医疗设备在整个部门中发挥着关键作用。